Амброгексал 7,5 мг/мл розчин для прийому всередину і інгаляцій 50мл

Муколітичний препарат з відхаркувальною дією. Володіє секретомоторным, секретолитическим і відхаркувальну дію.
Зниження в'язкості мокротиння відбувається в результаті деполімеризації мукополісахаридів, яка, в свою чергу, пов'язана з розривом дисульфідних зв'язків в їх молекулах. Амброксол підвищує рухову активність війок миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт, нормалізує співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння.
Активуючи гидролизующие ферменти і посилюючи вивільнення лізосом з клітин Кларка, амброксол зменшує в'язкість мокротиння, полегшує її виведення з дихальних шляхів.
В результаті хронічних захворювань дихальної системи змінюються властивості (через утворення зв'язків між поверхнево активними фосфоліпідами і запальними білками) і знижується синтез сурфактанту. Амброксол стимулює пренатальне розвиток легень шляхом збільшення синтезу і секреції сурфактанту в альвеолах.
Дія Амброгексала починається через 30 хв і триває 6-12 год.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Всмоктування
Після прийому внутрішньо амброксол швидко та практично повністю всмоктується з ШКТ. Тмах становить 0.5-3 ч. Біодоступність становить близько 80%.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові - 80-90%. Амброксол проникає через ГЕБ, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Препарат метаболізується в печінці до неактивних метаболітів (дибромантранілової кислоти, глюкуроновых кон'югатів).
Виведення
Виводиться переважно з сечею - 90% у вигляді метаболітів, 10% у незміненому вигляді. T1/2 - від 7 до 12 год. При застосуванні Амброгексала у формі капсул пролонгованої дії T1/2 амброксолу та метаболітів з плазми крові - близько 22 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Внаслідок високого зв'язування з білками і великого Vd, а також повільного зворотного проникнення з тканин у кров, при проведенні діалізу або форсованого діурезу, суттєвого виведення амброксолу не відбувається.
Кліренс амброксолу у пацієнтів з тяжкою печінково йнедостаточностью знижується на 20-40%.
При тяжкій нирковій недостатності T1/2 метаболітів амброксолу збільшується.
ДОЗУВАННЯ
Таблетки
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1 таб. (30 мг) 3 рази/добу протягом перших 2-3 днів. Потім дозу препарату слід зменшити до 1 таб. 2 рази/добу.
Дітям у віці від 6 до 12 років призначають по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 рази/добу.
Капсули пролонгованої дії
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1 капс. (75 мг) 1 раз/добу вранці або ввечері після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Сироп 3 мг/1 мл
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 2 мірні ложки (30 мг) 2-3 рази на добу в перші 2-3 дня. Потім по 2 мірні ложки 2 рази/добу. У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Максимальна доза - 4 мірні ложки (60 мг) 2 рази/добу.
Дітям у віці від 5 до 12 років призначають по 1 мірній ложці (15 мг) 2-3 рази/добу.
Дітям у віці від 2 до 5 років призначають по 1/2 мірної ложки (7.5 мг) 3 рази/добу.
Дітям у віці до 2 років призначають по 1/2 мірної ложки (7.5 мг) після їжі 2 рази/добу. Препарат призначають тільки під контролем лікаря.
Розчин для прийому всередину і інгаляцій
1 мл = 20 крапель.
Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 4 мл (30 мг) 3 рази/добу в перші 2-3 дня. Потім дозу препарату слід зменшити до 4 мл 2 рази/добу.
Дітям у віці від 5 до 12 років призначають по 2 мл (15 мг) 2-3 рази/добу.
Дітям у віці від 2 до 5 років призначають по 1 мл (7.5 мг) 3 рази/добу.
Дітям у віці до 2 років призначають по 1 мл (7.5 мг) 2 рази/добу.
Препарат слід приймати внутрішньо після їжі в розбавленому вигляді, з чаєм, фруктовими соками, молоком або водою.
Розчин для прийому всередину можна також застосовувати у вигляді інгаляцій.
Дорослим і дітям віком старше 5 років рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази/добу по 2-3 мл (40-60 крапель, що відповідає 15-22.5 мг амброксолу).
Дітям у віці молодше 5 років рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази/добу по 2 мл (40 крапель, що відповідає 15 мг амброксолу).
Для інгаляцій слід використовувати відповідний прилад з дотриманням правил використання.
При тяжкому порушенні функції печінки або нирок слід використовувати більш низькі дози препарату або збільшити інтервал між прийомами.
Амброгексал слід приймати внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Під час лікування необхідно вживати багато рідини (соки, чай, вода) для посилення муколитического ефекту препарату.
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально і залежить від тяжкості захворювання. При необхідності застосування препарату більше 4-5 днів вимагається контроль лікаря.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: нудота, блювання, гастралгія. Є повідомлення про появу короткочасного неспокою, діареї. При вираженій передозуванні можливе падіння артеріального тиску.
Лікування: відміна препарату. Слід викликати штучну блювоту, протягом перших 2 год промити шлунок; показаний прийом жировмісних продуктів. Симптоматична терапія. ЛІКАРСЬКА ВЗАЄМОДІЯ
При одночасному застосуванні Аброгексала з антибіотиками (у т. ч. амоксициліном, цефуроксимом, доксицикліном, еритроміцином) у бронхіальному секреті збільшується концентрація останніх.
При одночасному застосуванні Аброгексала з протикашльовими засобами (у т.ч. кодеїн) у зв'язку з пригніченням кашльового рефлексу можливо утруднення відходження мокротиння з бронхіального дерева. ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ
Препарат не рекомендується застосовувати у і триместрі вагітності.
Застосування препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
З обережністю слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування, оскільки амброксол виділяється з грудним молоком. ПОБІЧНІ ДІЇ
З боку травної системи: рідко - біль у животі, нудота, блювання, запор, сухість у роті; рідко (<1%) - посилення слиновиділення, діарея.
З боку дихальної системи: рідко (<1%) - підвищення секреції слизу в носовій порожнині, сухість дихальних шляхів.
Алергічні реакції: шкірний висип, екзантема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, задишка, свербіж, бронхоспазм, підвищення температури, озноб; дуже рідко (<0.01%) - анафілактичний шок.
Інші: рідко (<1%) - слабкість, головний біль, утруднення сечовипускання (дизурія).
Для Амброгексала у формі сиропу і розчину для прийому всередину і інгаляцій: у зв'язку з наявністю у складі препарату натрію метабисульфита (консервант), можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою), що проявляються у вигляді блювання, діареї, гострих астматичних нападів, порушення свідомості або шоку. Ці реакції можуть протікати дуже індивідуально, а також призвести до загрозливих для життя наслідків. УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат у формі таблеток слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 5 років.
Препарат у формі капсул пролонгованої дії слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.
Препарат у формі сиропу слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 3 роки.
Препарат у формі розчину для прийому всередину і інгаляцій слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 4 роки.
СВІДЧЕННЯ
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого секрету:
— гострий і хронічний бронхіт;
— пневмонія;
— ХОЗЛ;
— бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння;
— бронхоектатична хвороба;
— лікування і профілактика респіраторного дистрес-синдрому (для сиропу і розчину для прийому всередину і інгаляцій).
ПРОТИПОКАЗАННЯ
— I триместр вагітності;
— дитячий вік до 6 років (для таблеток);
— дитячий вік до 12 років (для капсул пролонгованої дії);
— підвищена чутливість до амброксолу та інших компонентів лікарських форм препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (зважаючи можливого загострення), нирковій недостатності, печінковій недостатності. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
З обережністю слід застосовувати амброксол у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушенням мукоциліарного транспорту з-за можливості скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики. У пацієнтів, які перебувають у важкому стані, слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння.
У пацієнтів з бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном.
При тяжкому порушенні функції печінки і/або нирок слід використовувати більш низькі концентрації, або збільшити інтервал між прийомами препарату.
Пацієнтам з порушенням толерантності до фруктози перед застосуванням Амброгексала у формі розчину для прийому всередину і інгаляцій слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що 1 мірна ложка сиропу 3 мг/мл містить 1.75 г сорбітолу (менше 0.15 ХЕ).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не впливає.
ПРИ ПОРУШЕННЯХ ФУНКЦІЇ НИРОК
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.
При тяжкому порушенні функції нирок слід використовувати більш низькі концентрації, або збільшити інтервал між прийомами препарату.
ПРИ ПОРУШЕННЯХ ФУНКЦІЇ ПЕЧІНКИ
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.
При тяжкому порушенні функції печінки слід використовувати більш низькі концентрації, або збільшити інтервал між прийомами препарату. ЗАСТОСУВАННЯ У ДИТЯЧОМУ ВІЦІ
Протипоказання: дитячий вік до 6 років (для таблеток); дитячий вік до 12 років (для капсул пролонгованої дії);
УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.