Міжнародна непатентована назва: ацикловір
Торгівельне найменування: Ацикловір
Лікарська форма:крем для місцевого і зовнішнього застосування
Склад100 г крему містять: активна речовина: ацикловір - 5,0 г;
допоміжні речовини: пропіленгліколь - 8,0 г; парафін рідкий (вазелінове масло) - 12,0 г; цетиловий спирт - 6,0 г; макрогола 6 цетостеариловий ефір - 1,5 г; макрогола 25 цетостеариловий ефір - 1,5 г; метилпарагідроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,15 г; пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен, нипазол) - 0,05 г; вода очищена - до 100,0 р.
Опис Однорідний крем білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група Противірусний засіб для місцевого застосування.
Фармакодинаміка Противірусний препарат - синтетичний аналог нуклеозиду тимидина. В інфікованих клітинах, що містять вірусну тимідинкіназу, відбувається фосфорилювання та перетворення в ацикловирмонофосфат. Під впливом гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат перетворюється в ацикловирдифосфат і під дією декількох клітинних ферментів - в ацикловиртрифосфат. Висока вибірковість дії і низька токсичність для людини обумовлені відсутністю необхідного ферменту для освіти ацикловиртрифосфата в інтактних клітинах макроорганізму.
Ацикловиртрифосфат, «вбудовуючись» синтезируемую вірусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокує розмноження вірусу. Специфічність і досить висока селективость дії також обумовлені переважним його накопиченням у клітинах, уражених вірусом герпесу. Має високу активність відносно вірусу Herpes simplex 1 і 2 типу; вірусу, що викликає вітряну віспу і оперізувальний лишай (Varicella zoster); вірусу Епштейна-Барр (види вірусів вказані у порядку зростання величини мінімальної переважної концентрації (МПК) ацикловіру). Помірно активний щодо цитомегаловірусу (ЦМВ).
При герпесі попереджає утворення нових елементів висипу, знижує ймовірність шкірної дисемінації і вісцеральних ускладнень, прискорює утворення кірок, знижує біль у гострій фазі оперізувального лишаю.
Фармакокінетика При застосуванні крему на інтактної шкіри: мінімальне всмоктування; не визначається в крові та сечі. Уражена шкіра: всмоктування помірне; у хворих з нормальною функцією нирок концентрація в сироватці крові становить до 0,28 мкг/мл, у хворих з хронічною нирковою недостатністю - до 0,78 мкг/мл Виводиться нирками (до 9,4 % добової дози).
Показання для застосування Простий герпес шкіри і слизових оболонок, генітальний герпес (первинний і рецидивуючий); локалізований оперізувальний лишай (допоміжна терапія).
Протипоказання для застосування Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Вагітним і жінкам в період годування груддю препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Спосіб застосування та дози Зовнішньо. Місцево.
Крем Ацикловір наносять тонким шаром (приблизно 1,25 см смужки крему на 25 см2 ураженої шкіри на уражені ділянки 4 - 6 разів на добу. Важливо почати лікування якнайшвидше на початку розвитку захворювання, найкраще — протягом продромального періоду.
Крем наносять або ватним тампоном, або чистими руками, щоб уникнути додаткового інфікування уражених ділянок.
Тривалість лікування – не менше 5 днів, максимум 10 днів.
Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому слід звернутися до лікаря.
Побічна дія Гіперемія, відчуття печіння, болючість, свербіж, шкірний висип, вульвіт на місці застосування. Можливий розвиток алергічних реакцій.
Постмаркетинговий досвід: набряк у місці нанесення.
Передозування Симптоми (при випадковому проковтуванні): головний біль, неврологічні порушення, задишка, нудота, блювання, діарея, порушення функції нирок.
Лікування: підтримка життєво важливих функцій, гемодіаліз.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Посилення ефекту відзначається при одночасному призначенні імуностимуляторів.
Особливі вказівки Застосовувати з обережністю під час вагітності і в період грудного вигодовування.
Крем не слід наносити на слизові оболонки порожнини рота і очей.
Ефективність лікування буде тим вище, чим раніше розпочата терапія (при перших ознаках інфекції).
Ацикловір не попереджує передачу герпесу статевим шляхом, тому в період лікування необхідно утримуватися від статевих контактів, навіть при відсутності клінічних проявів.
Для реалізації лікувального ефекту ацикловіру значення має стан імунної системи організму. Пацієнтам зі зниженим імунітетом (при ВІЛ/Снід або після трансплантації кісткового мозку) слід звернутися до лікаря, оскільки на фоні місцевого застосування крему ацикловіру, слід призначати системне введення препарату, так само як у випадку важкого і рецидивуючого перебігу герпетичної інфекції.
Термін придатності 2 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання В сухому місці при температурі не вище 25 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
