Форма випуску Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Склад 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: Активна речовина: пефлоксацину мезилату дигідрат 558.5 мг, що відповідає вмісту пефлоксацину 400 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 79.5 мг, крохмаль кукурудзяний - 32 мг, повідон - 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрію - 32 мг, тальк - 27 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 2 мг, магнію стеарат - 7 мг. Склад оболонки: гіпромелоза - 13.166 мг, титану діоксид - 2.09 мг, тальк - 854 мкг, макрогол 400 - 1.79 мг, віск карнаубський - 100 мкг. Упаковка 10 шт. по 400 мг. Фармакологічна дія Синтетичний антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів. Чинить бактерицидну дію, інгібуючи реплікацію ДНК бактерій на рівні ДНК-гірази. Абактал активний відносно: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, індол-позитивні штами Proteus spp., Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. До препарату помірно чутливі: Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp. До препарату стійкі: грамнегативні анаероби, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis. Показання Лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: Інфекції нирок і сечовивідних шляхів. Інфекції органів малого таза (у т.ч. аднексит, простатит). Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів. Інфекції ЛОР-органів (у т. ч. хронічний синусит, тяжкий зовнішній отит). Важкі бактеріальні інфекції ШКТ (у т. ч. сальмонельоз, черевний тиф). Інфекції печінки і жовчних шляхів. Інфекції черевної порожнини (інтраабдомінальні абсцеси, перитоніт). Інфекції кісток, суглобів і сполучної тканини (в т. ч. остеомієліт). Інфекції шкіри і м'яких тканин (у т. ч. спричинені стафілококом, стійким до пеніциліну). Менінгеальні інфекції. Сепсис. Бактеріальний ендокардит. Гонорея. Застосовується в якості монотерапії або в комбінації з іншими протимікробними лікарськими засобами. Препарат ефективний при профілактиці інфекцій у пацієнтів з імунодефіцитом. Протипоказання Вагітність. Лактація (грудне вигодовування). Вік до 18 років. Підвищена чутливість до хінолонів. З обережністю: призначають препарат при порушеннях з боку ЦНС (у т. ч. епілептичний синдром невстановленої етіології), поєднаної нирково-печінкової недостатності, при печінковій недостатності тяжкого ступеня. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Абактал протипоказаний до застосування при вагітності. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Спосіб застосування та дози Середня доза при прийомі внутрішньо становить 800 мг/добу. Препарат призначають по 400 мг (1 таб.) 2 рази/добу, кожні 12 год. Максимальна добова доза — 1.2 р. При лікуванні деяких інфекцій сечостатевої системи: можливе призначення Абактала в дозі 400 мг (1 таб.) 1 раз/добу вранці або ввечері. Для лікування неускладненої гонореї у чоловіків і жінок: призначають препарат одноразово у дозі 800 мг. При вираженій печінковій недостатності рекомендується призначати препарат у дозі 400 мг/добу (кожні 24-48 год). Таблетки слід приймати під час їжі, щоб уникнути порушень з боку ШКТ. В/в препарат призначають у вигляді інфузії в дозі 400 мг кожні 12 год; тривалість інфузії - 1 ч. Попередньо вміст однієї ампули (400 мг) розводять 250 мл 5% розчину декстрози (глюкози). Абактал не можна розводити розчином натрію хлориду або будь-яким розчинником, що містить іони хлору. Для більш швидкого досягнення терапевтичних концентрацій допускається введення в першій дозі 800 мг. Максимальна добова доза - 1.2 р. Для профілактики інфекційних ускладнень у хірургії: рекомендують в/в введення препарату в дозі 400-800 мг за 1 год до проведення операції. Для пацієнтів із захворюваннями печінки: разова доза для в/в крапельного введення становить 8 мг/кг маси тіла; тривалість інфузії - 1 ч. Частота проведення інфузій становить у пацієнтів з жовтяницею 1 раз в 24 ч; у пацієнтів з асцитом - 1 раз на 36 год; у пацієнтів з жовтяницею і асцитом - 1 раз на 48 год У пацієнтів літнього віку: особливо з супутніми порушеннями функції нирок слід знизити дозу як при прийомі всередину, так і при в/в введенні. Побічні дії З боку травної системи: втрата апетиту, диспепсія, діарея, нудота, зміна смаку, блювота, минуще підвищення активності печінкових ферментів, ЛФ і рівня білірубіну; дуже рідко - псевдомембранозний коліт. З боку ЦНС: головний біль, неспокій, запаморочення, стан підвищеного психічного збудження, депресія, безсоння, порушення зору, сплутаність свідомості, галюцинації, тремор; рідко - судоми. З боку сечовидільної системи: кристалурія; рідко - гематурія, інтерстиціальний нефрит. З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія, тендиніт; в дуже рідкісних випадках - розрив ахіллового сухожилля. Місцеві реакції: флебіт. Алергічні реакції: шкірний висип, шкірний свербіж, кропив'янка, почервоніння шкіри; рідко - бронхоспазм, фотосенсибілізація. Інші: транзиторні зміни картини периферичної крові. Особливі вказівки Розчин для ін'єкцій застосовують тільки в умовах стаціонару. Внаслідок можливої фотосенсибілізації в період лікування Абакталом слід уникати УФ-опромінення і попадання прямих сонячних променів протягом 6 діб після припинення терапії. При появі алергічної реакції або змін з боку ЦНС, а також при підозрі на тендиніт слід негайно відмінити препарат. Фактори ризику по розвитку тендинітів на фоні терапії фторхінолонами включають: вік старше 60 років, ниркова недостатність, проведення діалізу, супутня терапія ГКС, дисліпідемія. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність відмінити препарат при появі початкових ознак тендиніту, виключити навантаження на уражену кінцівку і звернутися до лікаря. Можуть спостерігатися псевдопозитивні результати при визначенні глюкози у сечі методом відновлення міді (з використанням сульфату міді), тому слід використовувати ферментативні методи аналізу. Препарат можна застосовувати у комбінації з бета-лактамними антибіотиками, метронідазолом, ванкоміцином і рифампіцином. Необхідно дотримуватися обережності при одночасному призначенні пефлоксацину і ізоніазиду. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами На тлі застосування Абактала слід дотримуватися обережності при занятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій. Лікарська взаємодія Абсорбція пефлоксацину уповільнюється при одночасному прийомі з антацидами, які містять алюмінію гідроксид та магнію гідроксид (інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 год). Одночасний прийом Абактала з циметидином та ранітидином призводить до збільшення T1/2 пефлоксацину. Пефлоксацин знижує метаболізм теофіліну і НПЗЗ в печінці, що призводить до підвищення їх концентрації в плазмі крові та ЦНС. При одночасному застосуванні Абактала та непрямих антикоагулянтів можливо посилення дії останніх. При спільному застосуванні фторхінолонів та циклоспорину можливе підвищення концентрації циклоспорину і рівня креатиніну в крові. Комбінація пефлоксацину з тетрациклінами та хлорамфеніколом має антагонистическим дією. Фармацевтична взаємодія Пефлоксацин можна змішувати з розчинами, що містять іони хлору, щоб уникнути випадання осаду. Передозування Симптоми: нудота, блювання, сплутаність свідомості, психічне збудження; у важких випадках - втрата свідомості, судоми. Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля. Необхідно забезпечити медичний контроль стану пацієнта, достатнє надходження рідини в організм хворого; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз не є ефективним методом видалення похідних хінолону з організму. Умови зберігання Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності 3 роки.
Производитель
Lek D.D.
Страна производитель
Словения
Нина
06.04.2015, 09:00
Абактал (пефлоксацин) мне прописали, когда у меня начились нестерпимые боли при мочеиспускании, даже с кровью. Раньше никогда не встречалась с циститом и как-то неожиданно начились симптомы. Терапевт прописал пропить курс Абактала (пачки хватает на 5 дней): 1 таблетка 2 раза в день утром и вечером. Могу сказать, что у меня симптомы облегчились и прошли после приема 3 таблетки.