5-НОК 50мг №50 таблетки

Латинська назва
5-NOK
Форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою.
Склад
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Активна речовина: нітроксолін - 50 мг.
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К25, тальк очищений, кросповідон, магнію стеарат.
Склад оболонки: камедь акації, кармеллоза натрію, повідон К25, сахароза, кремнію діоксид колоїдний, тальк очищений, крохмаль кукурудзяний, кальцію карбонат, титану діоксид, барвник сонячний жовтий захід Е110, барвник хіноліновий жовтий Е104.
Упаковка
50 шт.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Протимікробний препарат, похідне 8-оксихіноліну. Володіє широким спектром дії. Селективно пригнічує синтез бактеріальної ДНК, утворює комплекси з металовмісними ферментами мікробної клітини.
Активний відносно:
Грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т. ч. Staphylococcus aureus); Streptococcus spp., в т. ч.: Бета-гемолітичних стрептококів; Streptococcus pneumoniae; Enterococcus faecalis; Corynebacterium spp; Bacillus subtilis.
Грамнегативних бактерій: Escherichia coli; Proteus spp; Klebsiella spp; Salmonella spp; Shigella spp; Enterobacter spp; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae.
Інших мікроорганізмів: Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis; Trichomonas vaginalis.
Деяких видів грибів: candida, дерматофіти, плісняві гриби, деякі збудники глибоких мікозів.
Фармакокінетика
Всмоктування
Нітроксолін добре абсорбується з ШЛУНКОВО-кишкового тракту (90%). Смах у плазмі досягається через 1,5-2 год після прийому всередину.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді та частково з жовчю. Відзначається висока концентрація кон'югованого та некон'югованого препарату в сечі.
Показання
Лікування гострих, хронічних та рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до нітроксоліну мікроорганізмами:
пієлонефрит;
цистит;
уретрит;
епідидиміт;
інфікована аденома або карцинома передміхурової залози.
Профілактика інфекційних ускладнень у післяопераційному періоді:
при хірургічних втручаннях на нирках і сечовивідних шляхах;
при діагностичних і лікувальних маніпуляціях: катетеризація, цистоскопія.
Профілактика рецидивуючих інфекцій сечових шляхів.
Протипоказання
Катаракта;
ниркова недостатність тяжкого ступеня ( КК менше 20 мл/хв);
тяжка печінкова недостатність;
дитячий вік до 3 років;
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
підвищена чутливість до нітроксоліну або до інших компонентів препарату;
підвищена чутливість до хінолінів.Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Протипоказано при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Спосіб застосування та дози
Для дорослих і підлітків: стандартна доза становить 400 мг/добу, розділена на 4 прийоми (по 2 таблетки 4 рази/добу). Максимальна доза - 800 мг/добу.
Діти старше 5 років: середня доза - 200-400 мг/добу, розподілені на 4 прийоми.
Діти 3-5 років: середня доза - 200 мг/добу, розподілені на 4 прийоми.
Курс лікування - 2-4 тижні, при необхідності терапію продовжують переривчастими курсами (2 тижні протягом місяця). Таблетки слід приймати перед прийомом їжі.
Застосування при порушеннях функції печінки
Пацієнтам з печінковою недостатністю рекомендується використовувати половину стандартної добової дози препарату - 200 мг (по 1 таблетці 4 рази/добу ).
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю середнього ступеня ( КК більше 20 мл/хв) рекомендується використовувати половину стандартної добової дози препарату - 200 мг/ (по 1 таблетки 4 рази/добу).
Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання (можна попередити прийомом препарату під час їжі), підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: атаксія, головний біль, парестезії, поліневропатія.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: тромбоцитопенія, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові.
Особливі вказівки
Не слід призначати одночасно з препаратами, що містять гідроксихіноліни або їх похідні.
При застосуванні у пацієнтів з порушеною функцією нирок через можливість кумуляції препарату необхідний лікарський контроль.
Не слід призначати курси лікування більше 4 тижнів без додаткового обстеження функції печінки і нирок.
На тлі лікування нітроксоліном сеча забарвлюється в інтенсивний жовто-червоний колір.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги
Даних про вплив на здатність до керування автомобілем або механізмами немає.
Лікарська взаємодія
Не описано.
Передозування
Даних про передозування або клінічних ознаках отруєння нітроксоліном немає.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в місцях недоступних для дітей.
Термін придатності
5 років.