Составдействующее вещество : ипидакрин (ipidacrine) ; 1 мл раствора (1 ампула) содержит 5 мг или 15 мг ипидакрину гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрину гидрохлорид); вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.
Показания Заболевания периферической нервной системы: моно-и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии; заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы;восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания Повышенная чувствительность к ипидакрину или другим компонентам препарата; эпилепсия; экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами; стенокардия, выраженная брадикардия; бронхиальная астма; вестибулярные расстройства; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Растворы ипидакрину, содержащие 5 мг / мл и 15 мг / мл, вводят внутримышечно или подкожно.
Заболевания периферической нервной системы. Моно-и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); дальше лечение продолжают таблетированной формой препарата. Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводят 5-30 мг 1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Заболевания центральной нервной системы. Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходят на таблетированную форму. Восстановительный период при органических поражениях ЦНС. Внутримышечно - 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 15 дней, далее по возможности - 1-2 раза в сутки.
Побочные реакции Ипидакрин хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6,5% случаев), выражены слабо и, как правило, проявляются не у всех пациентов. Нарушение сердечной деятельности: тахикардия, снижена частота сердечных сокращений. Со стороны нервной системы: при применении высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги. Со стороны дыхательной системы: усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной. Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; при применении высоких доз - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки. В случае развития нежелательных побочных действий уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и др.).
Передозировка Симптомы: бронхосазм, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость. Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин т.д.. Применение в период беременности или кормления грудью Ипигрикс ® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому во время беременности применение препарата противопоказано. Применение препарата в период кормления грудью противопоказано. Дети В связи с отсутствием данных о безопасности применения Ипигрикс ® , раствора для инъекций, детям, препарат не назначают пациентам данной возрастной категории.
Особенности применения Может обостриться течение бронхиальной астмы, эпилепсии, тиреотоксикоза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Также следует соблюдать осторожность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Ипигрикс ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Ипигрикс ® применяют одновременно с холинергическими средствами.Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом. Ипигрикс ® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Фармакологические свойства Фармакодинамика. Ипигрикс ® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие Ипигрикс ® основана на комбинации двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Ипигрикс ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Ипигрикс ® улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу. Ипигрикс ® усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида. Ипигрикс ® улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции. Препарат восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное. Умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта; проявляет анальгетический и антиаритмический эффекты. Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика. Ипидакрин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин; быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 мин. Примерно 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит в основном за счет канальцевой секреции, и только ⅓ дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% ипидакрину выделяется с мочой в неизмененном виде. Основные физико-химические свойства прозрачная бесцветная жидкость. Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла и гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг / мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг / мл) цвета и с линией или точкой разлома. По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон). По 2 ячейковые упаковки (поддоны) вмещают в пачку из картона.
