Форма выпуска таблетки Состав 1 таблетка содержит: активное вещество — метформина 1 г; вспомогательные вещества: сорбитол, кальция фосфата дигидрат, поливинилпирролидон (повидон), полиэтиленгликоль (макрогол), кальция стеарат или кислота стеариновая.
Упаковка 60 шт.
Фармакологическое действие Глиформин - гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов. Глиформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Показания Сахарный диабет типа 2 (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии. Противопоказания диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; выраженные нарушения функции почек; сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза; беременность и период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к препарату; серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; нарушение функции печени, острое отравление алкоголем; молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе); применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут). Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза. Способ применения и дозы Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет 0,5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1,5-2 г/сут. Максимальная доза — 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. Таблетки Глиформин® следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Вследствие повышенного риска развития молочнокислого ацидоза, дозу Глиформина® необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Побочные действия Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Со стороны обмена веществ: в редких случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания). Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах). Аллергические реакции: кожная сыпь. Особые указания В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Глиформина® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Глиформина®. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Глиформина®. Циметидин замедляет выведение Глиформина®, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза. Глиформин® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочнокислого ацидоза. Передозировка При передозировке Глиформина® возможно развитие молочнокислого ацидоза. Причиной развития молочнокислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение Глиформином®необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Глиформина® является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Глиформина® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Условия хранения В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.