Состав и форма выпуска Гемзар — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: 1 флакон содержит гемцитабин (в форме гидрохлорида) 200 и 1 мг; 1 флакон в упаковке. Фармакологическое действие Противоопухолевый препарат, антиметаболит группы аналогов пиримидина. Гемзар проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S. Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз. Гемзар, показания к применению — немелкоклеточный рак легкого; — рак молочной железы; — рак мочевого пузыря; — рак яичников; — рак поджелудочной железы; — рак шейки матки. Противопоказания — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам Гемзара. Побочное действие Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко - тромбоцитоз. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; часто - анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение уровня билирубина. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - легкая протеинурия и гематурия; редко - почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико-уремическим синдромом (снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение уровней билирубина, креатинина, мочевины и/или ЛДГ в сыворотке крови). Дерматологические реакции: часто- сыпь, зуд, алопеция. Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - кашель, ринит; иногда - бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легкого; редко - острый респираторный дистресс-синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, бессонница. Способ применения и дозы Гемзар вводится в/в капельно в течение 30 мин. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза препарата - 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводят в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла. Особые указания Лечение Гемзаром можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 20°C. Срок годности — 3 года.
