Фармацевтическое действие Ингибитор костной резорбции.Показанный возраст применения Для взрослых Противопоказания Поражения пищевода, замедляющие его опорожнение (в т.ч. сужение или ахалазия); невозможность стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата; повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипокальциемия.
Особые указания Пациент должен быть информирован о том, что при появлении симптомов поражения ЖКТ (например, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги), необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача. Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила приема препарата (находятся в горизонтальном положении после приема Фосамакса, запивают неполным стаканом воды, продолжают принимать Фосамакс после появления симптомов раздражения пищевода). Поэтому пациент должен быть четко информирован о правилах приема препарата. С осторожностью следует назначать Фосамакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Фосамакса на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания. Пациент должен быть информирован о том, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю, следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения. До начала лечения Фосамаксом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D. В связи с тем, что Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено). Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. В клинических исследованиях возрастных различий в профиле эффективности или безопасности Фосамакса не наблюдалось. В двойных слепых многоцентровых контролируемых исследованиях у 18% и 10% пациентов, принимавших Фосамакс, и у 12% и 3% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось бессимптомное, легкое и транзиторное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Однако, частота снижения кальция менее 8 мг/дл и фосфатов менее 2 мг/дл в обеих группах была одинаковой.
Меры предосторожности Всасывание Фосамакса может нарушаться при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин. Совместное применение гормонозамещающей терапии (эстроген±прогестин) и Фосамакса изучалось в двух клинических исследованиях продолжительностью 1 или 2 года с участием женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. Использование данной комбинации привело к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с раздельным применением первого или второго метода лечения. В этих исследованиях показатели безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовали таковым при применении каждого из этих методов лечения самостоятельно. Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
