Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета. Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) - 120 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 95.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 3 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4.5 мг, тальк - 1.764 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1.746 мг, титана диоксид - 0.99 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19.4%), тальк (19.6%),титана диоксид (11%) - 0.99 мг. Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностьюФармако-терапевтическая группа : Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Заболевания верхних и нижних дыхательных путей: — ринофарингит и ларингит; — трахеобронхит; — бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); — бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); — респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе; — при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии.
Коды МКБ-10Режим дозирования Назначают внутрь. Взрослым – по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом. Побочное действие Частота развития побочных эффектов, которые могут возникать во время терапии, приведена в следующей градации: очень часто - ≥1/10 (>10%); часто - от ≥1/100 до <1/10 (>1% и <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 (>0.1% и <1%); редко - от ≥1/10000 до <1/1000 (>0.01% и <0.1%); очень редко - <1/10000 (<0.01%); неустановленной частоты – частота не может быть подсчитана по доступным данным. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота. Со стороны ЦНС: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение. Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд. Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость. Противопоказания к применению — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не следует применять Эладон в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. Применение у детей Противопоказан детям до 18 лет. Особые указания Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния препарата Эладонна способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эладон, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма. Лекарственное взаимодействие Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эладон в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности - 2 года.
