Фармакологическое действие Депакин Хроносфера оказывает противоэпилептическое действие. Депакин Хроносфера, показания к применению У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами при следующих состояниях: лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто); лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее); лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств. У грудных детей (начиная с 6-го мес жизни) и детей: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами при следующих состояниях: лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто); лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее); профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима. Противопоказания повышенная чувствительность к вальпроату или к какому-либо из компонентов Депакин Хроносфера; острый гепатит; хронический гепатит; случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами, а также тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы; порфирия; геморрагический диатез, тромбоцитопения; комбинация с мефлохином; комбинация со зверобоем; данный препарат не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином; детский возраст до 6 мес. С осторожностью: заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; беременность; врожденные ферментопатии; угнетение костно-мозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); почечная недостаточность; гипопротеинемия. Побочные действия Со стороны ЦНС: атаксия (от ≥0,1 до <1%); случаи когнитивных нарушений с прогрессирующим наступлением (дающих полную картину синдрома деменции), обратимых в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата (≤0,01%); состояния спутанности сознания или конвульсий: в нескольких случаях лечения вальпроатом описан ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия); эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты конвульсий во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении процесса лечения или при уменьшении дозы препарата. Наиболее часто такие случаи описаны при комплексном лечении (особенно с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы вальпроата; изолированные случаи обратимого паркинсонизма; головная боль, легкий постуральный тремор и сонливость. Со стороны пищеварительной системы: у некоторых пациентов в начале лечения часто развиваются гастроинтестинальные нарушения (тошнота, рвота, гастралгия, диарея), но они обычно проходят без отмены терапии препаратом в течение нескольких дней; случаи панкреатита, иногда с летальным исходом (<0,01%), требующие раннего прекращения лечения; нарушение функции печени (от ≥0,01 до <0,1%). Со стороны органов кроветворения: часто возникающая дозозависимая тромбоцитопения; угнетение костномозгового кроветворения (от ≥0,01 до <0,1%), включая анемию, лейкопению или панцитопению. Со стороны мочевыводящей системы: энурез (<0,01%), изолированные случаи обратимого синдрома Фанкони (генез не ясен). Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, васкулит. В отдельных случаях (<0,01%) были описаны токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Лабораторные показатели: часто встречается изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при политерапии. Отмены препарата в данном случае не требуется. Однако описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами. Данное состояние требует дальнейших обследований. Возможно увеличение уровня печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи понижения уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических проявлений и особенно при высоких дозах (вальпроат натрия обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов). Гипонатриемия (<0,01%) Прочие: тератогенный риск; выпадение волос, редкие сообщения о потере слуха (от ≥0,01 до <0,1%) как обратимой, так и необратимой, очень редкие случаи нетяжелых периферических отеков (<0,01%), прибавка массы тела (поскольку прибавка массы тела является фактором риска поликистозного синдрома яичников, рекомендуется тщательный контроль таких больных); имеются также сообщения о гинекомастии, аменорее, нарушении регулярности менструального цикла. Способ применения и дозы Внутрь. Пакетики Депакин® Хроносфера™ 100 мг применяются только у детей и младенцев. Пакетики Депакин® Хроносфера™ 1000 мг применяются только у взрослых. Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема, предпочтительно во время приема пищи. Применение в один прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии. Препарат Депакин® Хроносфера™ должен насыпаться на поверхность мягкой пищи или напитка, холодной или комнатной температуры (йогурт, апельсиновый сок, фруктовое пюре и т.д.). Препарат Депакин® Хроносфера™ нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими, как супы, кофе, чай и т.д.). Препарат Депакин® Хроносфера™ нельзя насыпать в бутылочку с соской, т.к. гранулы могут забить отверстие соски. Если Депакин® Хроносфера™ принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, т.к. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, не разжевывая. Ее не следует сохранять для последующего приема. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 2 года.
