Латинское название AZOPT Форма выпуска Капли глазные Состав В 1 мл глазной суспаензии содержится: Действующее вещество Бринзоламид 10 мг. Вспомогательные вещества Маннитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная, бензалкония хлорид 0.01% (в качестве консерванта). Упаковка Во флаконе-капельнице 5 мл суспензии. В картонной коробке 1 флакон. Фармакологическое действие Азопт капли глазные - противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы. Карбоангидраза - это фермент, присутствующий во многих тканях организма, включая ткани глаза. Катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидратация двуокиси углерода и гидролиз угольной кислоты. У человека карбоангидраза присутствует в виде ряда изоферментов, самый активный из них - карбоангидраза II (КА-II), обнаруживаемая, прежде всего, в эритроцитах и в других тканях. Ингибирование карбоангидразы II в цилиарном теле глаза уменьшает продукцию внутриглазной жидкости вследствие замедления образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости. В результате происходит снижение внутриглазного давления. Показания Снижение повышенного внутриглазного давления при: Открытоугольной глаукоме. Глазной гипертензии. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Азопта у беременных женщин не проводилось. Поэтому применение препарата Азопт при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения Азопта в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут. Перед применением препарата флакон следует встряхнуть. Побочные действия Со стороны органа зрения 5-10% - затуманивание зрения. 1-5% - блефарит, кератит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз. <1% - конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия. Со стороны пищеварительной системы 5-10% - горький, кислый или необычный вкус во рту. <1% - сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея. Со стороны дыхательной системы 1-5% - ринит. <1% - одышка, фарингит. Со стороны сердечно-сосудистой системы <1% - боль в груди, гипертензия. Со стороны мочевыделительной системы <1% - боль в почках. Аллергические реакции <1% - крапивница. Прочие 1-5% - головная боль, дерматит. <1% - алопеция, головокружение. Особые указания Следует учитывать, что бринзоламид является сульфаниламидом. Так как при местном применении происходит его системная абсорбция, возможно развитие побочных реакций, в т.ч. тяжелых аллергических реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия). Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в том случае, если препарат назначается повторно с нарушениями указаний по его применению. При развитии тяжелых побочных реакций применение препарата следует прекратить. Следует учитывать, что входящий в состав препарата Азопт бензалкония хлорид может накапливаться в контактных линзах, поэтому линзы следует снять перед закапыванием и установить обратно не раньше чем через 15 мин после применения препарата. При применении нескольких лекарственных средств интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 мин. Не следует прикасаться к глазу кончиком капельницы флакона. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует назначать Азопт при тяжелых нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Поскольку Азопт и его метаболиты выводятся с мочой, препарат не рекомендуется назначать пациентам с выраженными нарушениями функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Использование в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Азопт у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Сразу после применения Азопта может временно возникнуть затуманивание зрения. Поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой. Лекарственное взаимодействие Ингибиторы карбоангидразы При одновременном применении Азопта и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента. Поэтому не рекомендуется назначать такую комбинацию. Салицилаты в высоких дозах При одновременном применении Азопта и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса. Передозировка Данных о передозировке при местном применении Азопта нет. Симптомы: при передозировке, вызванной случайным приемом препарата внутрь, могут возникнуть: нарушение электролитного баланса, ацидоз, нарушения со стороны нервной системы. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Также необходимо контролировать рН крови, уровень электролитов (особенно калия ). Условия хранения Препарат следует хранить при температуре от 4° до 30°С. Срок годности 2 года
