Фармакокинетика Показания Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них: — травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями; — состояния после обширных оперативных вмешательств; — воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи; — нарушения питания различного генеза (кахексия).
Коды МКБ-10
Режим дозирования Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в центральные вены. Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии. Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования. Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность. Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости. Взрослым и детям с 14 лет: Средняя суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг. Высшая суточная доза: 20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная скорость введения: 1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1.17 мл/мин для Пациента с массой тела 70 кг. Детям Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания. Для детей с 2 до 5 лет: 15 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела. Для детей с 5 до 14 лет: 10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела. Максимальная скорость введения: 1 мл/кг массы тела/ час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ час. Продолжительность применения: Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Побочное действие При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций. Редко возникающие побочные эффекты (≥ 1:1000, < 1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.
Противопоказания к применению — врожденные нарушения аминокислотного метаболизма; — тяжелые нарушения кровообращения (шок); — выраженная гипоксия; — выраженный метаболический ацидоз; — прогрессирующая печеночная недостаточность; — острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа; — превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови; — детский возраст до 2 лет; — общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация); — гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях: — почечной или печеночной недостаточности; — повышенной осмолярности плазмы; — гипотонической дегидратации; — нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при прогрессирующей печеночной недостаточности. С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случае печеночной недостаточности. Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при острой почечной недостаточности, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа. С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случае почечной недостаточности. Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
Применение у детей Противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также электролитами, витаминами и микроэлементами. В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание. Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25°С и легком встряхивании.
Передозировка Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Лекарственное взаимодействие Лекарственные взаимодействия не известны. Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.
Условия отпуска из аптек Для использования в стационарах.
Условия и сроки хранения Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.